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西沙必利胶囊的说明书
| 【药品名称】: 西沙必利胶囊 |
| 【商品名称】: 西沙必利胶囊 |
| 【药品规格】: 5mg |
| 【药品成分】: 本品主要成分是西沙必利。 |
| 【适应症状】: 全胃肠促动力药。|1.主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。|2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。 |
| 【用法用量】: 口服治疗：|1.用量：每日最高服药剂量为30mg。|2.成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。|3.体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。|4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。 |
| 【不良反应】: 1.因本品的药理活性?可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时?可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻?应酌减剂量。|2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛?轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。|3.极少数心率失常的报道?包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物―其中包括抑制CYP3A4酶的药物?或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。|4.罕见可逆性肝功能异常的报道?可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道?但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值?所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。|5.个别报道其影响中枢神经系统?即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。 |
| 【药品禁忌】: 1.已知对本品过敏者禁用。|2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物?包括：|(1)三唑类抗真菌药。|(2)大环内酯类抗生素。|(3)HIV蛋白酶抑制剂。|(4)萘法唑酮。|3.以下人禁用：|(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用；|(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;|(3)有水电解质紊乱的患者禁用?特别是低血钾或低血镁者禁用;|(4)心动过缓者禁用;|(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;|(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。 |
| 【注意事项】: 1.用药过程应注意检测心电图。|2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。|3.有猝死的家族史，要权衡利弊谨慎使用本品。|4.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20050281 |
| 【生产企业】: 山西三晋药业有限公司(国产) |
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