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灰黄霉素片的说明书
| 【药品名称】: 灰黄霉素片 |
| 【商品名称】: 灰黄霉素片 |
| 【药品规格】: 0.1g |
| 【药品成分】: 本品主要成分为灰黄霉素。 |
| 【适应症状】: 本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣?须癣?体癣?股癣?足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌?断发癣菌?须发癣菌?指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌?犬小孢子菌?石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症?局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属?组织胞浆菌属?放线菌属?孢子丝菌属?芽生菌属?球孢子菌属?奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。 |
| 【用法用量】: 口服给药：|1.成人：|(1)甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次。|(2)头癣，体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。|2.小儿：|(1)2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次，或125～250mg，每日1次。|(2)小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。 |
| 【不良反应】: 1. 神经系统 头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡?乏力等。偶有眩晕?共济失调和周围神经炎等发生。|2. 消化系统 少数患者可出现上腹不适?恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。|3. 过敏反应 约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿?持续性荨麻疹?剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。|4. 本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。 |
| 【药品禁忌】: 卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。|2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。|3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。|4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。|5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。|6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。|7．为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。|8．通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。|9．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。 |
| 【批准文号】: 国药准字H34020577 |
| 【生产企业】: 安徽济人药业有限公司(国产) |
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